앞서 질병관리본부는 지난 2월 27일 공고를 통해 솔젠트의 ‘DiaPlexQTM Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit’과 SD바이오센서의 ‘STANDARD M n-CoV Real-Time Detection Kit’를 코로나19 검사시약으로 승인했다고 밝힌 바 있다. 코젠바이오텍과 씨젠은 각 4일, 12일 코로나19 바이러스 유전자검출검사를 위한 검사시약으로 긴급사용 승인을 받았다.
한국바이오협회 측은 “이들 4개 기업 외에도 많은 기업이 긴급사용승인을 신청하고 그 결과를 기다리고 있으나 질병관리본부의 업무가 급증해 신청 검토절차가 다소 지연되고 있다"며 “승인 대기 중인 신청서류가 조속히 검토돼 코로나19 확산을 방지하는 데 기여하길 바란다"고 밝혔다. 아울러 “무증상의 잠복기가 긴 환자를 대상으로 한 검사 및 대량의 신속한 진단을 위해선 분자진단을 보완할 수 있는 항체신속진단 제품과 같은 보조적 1차 스크리닝 방안에 대해서도 검토가 필요하다"고 전했다.